河北经济日报讯(记者 袁立朋)10月24日,神威药业集团自主研发的升陷汤颗粒(国药准字C20250014)获得国家药监局正式批复,这是河北省第四个获批的古代经典名方新药产品。
古代经典名方是由《中华人民共和国中医药法》明确界定的,至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍方剂。2018年4月,国家中医药管理局会同国家药监局制定并联合发布了首批《古代经典名方目录》,鼓励广大制药企业投入研发,将传统“一碗汤”转换成现代中药。

神威药业集团经典名方现代化生产车间。受采访企业供图
升陷汤颗粒处方源自清代名医张锡纯所著《医学衷中参西录》,由黄芪、知母、柴胡、桔梗、升麻五味药材组成,具有益气升陷、调畅气机之功效,主治“大气下陷”,临床表现为气短乏力、呼吸困难、脉沉微弱等症状。
升陷汤颗粒是神威药业集团继一贯煎颗粒、芍药甘草汤颗粒、枇杷清肺饮颗粒后,研发的第四个古代经典名方新药,在省内古代经典名方领域实现了“四连冠”。在研发过程中,神威药业集团依托国内领先的古代经典名方智能制造基地,优选道地药材,对药材提取加工和制剂生产的全过程进行严格质量控制,再采用动态逆流提取、超临界萃取、红外线在线监测等技术,实现了提取、浓缩、干燥、制剂全流程数字化管理,确保了药效与传统汤剂高度一致。
神威药业集团早在2017年就开始构建从古籍研究、药材溯源、工艺创新到临床验证的全链条研发体系,目前,该企业立项研发的古代经典名方及创新中药已达100余项,涵盖呼吸系统、消化系统、妇科等多个治疗领域,多个品种已进入申报阶段。
“升陷汤颗粒获批,标志着我们在古代经典名方研发领域已迈入高产阶段。”神威药业集团轮值总裁张特利表示,下一步将以升陷汤颗粒获批为新起点,持续加快古代经典名方研发上市进程,为中医药现代化贡献力量。





